Infarmed suspende distribuição de lote de Telmisartan devido a problemas de qualidade

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) informou que a comercialização de um lote específico do medicamento Telmisartan Alter Genéricos 80 mg foi suspendida. Esta decisão surge após uma recolha voluntária realizada pela empresa Alter Genéricos – Comercialização de Produtos Genéricos Lda.

Segundo o Infarmed, os problemas identificados relacionam-se com valores que não cumpriram as especificações estabelecidas durante os ensaios de dissolução, assinalados nos estudos de estabilidade do medicamento.

O lote em questão é o Lote n.º A001A, com validade até fevereiro de 2027. De acordo com uma circular informativa emitida a 14 de julho e divulgada no dia seguinte, a empresa irá proceder à recolha voluntária do referido lote, que contém 28 comprimidos e é identificado pelo nº de registo 5439773.

Em consequência desta situação, o Infarmed alerta que as entidades que possuam este medicamento em stock não estão autorizadas a vender, dispensar ou administrar este lote, devendo proceder à sua devolução.

Os doentes que, por sua vez, estejam a fazer uso deste lote não devem interromper o tratamento atual. É recomendado que contactem o seu médico o mais brevemente possível para que possam fazer a transição para outro lote ou um medicamento alternativo.

É importante realçar que o Telmisartan é utilizado principalmente no tratamento da hipertensão essencial, que é a forma mais comum de pressão arterial elevada, não relacionada a outras condições. Para além disso, é utilizado na diminuição do risco de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos e AVC, em pacientes em situação de risco.